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醫療器械產業實現“國產化”突圍!

2017-03-13 17:18

心臟支架、CT、高性能彩超……這些高技術醫療器械設備,集中了醫療領域最新的科技進展,為人民的健康保健提供著有力支撐。但我國醫療器械產業關鍵部件缺乏核心技術、設備依賴進口,一直是困擾發展的“長痛”。
醫療設備是現代醫療業發展的必備手段,現在一些高端醫療設備基層買不起、老百姓用不起,要加快高端醫療設備國產化進程,降低成本,推動民族品牌企業不斷發展。他還鼓勵醫療器械領域“事業大有可為”。
令人驚喜的是,經過各方面主體共同努力,“十二五”期間國產醫療器械領域實現全面“突圍”——創新成果呈“井噴式”密集涌現,MRI、CT、平板探測器、電刺激器等高端69影院取得了一系列自主原創的重要突破,高技術和高端69影院供給能力大幅提升,部分69影院已在高端領域占有一席之地,國69影院牌的認可度大幅提高,呈現出“創新能力從弱到強,重大69影院從無到有,關鍵技術從低端到高端,應用環境從不佳到好轉”的大發展格局。

國產化顯現“井噴式”局面

醫療器械行業,涉及醫藥、機械、電子等多個技術領域,其核心技術涵蓋醫用高分子材料、檢驗醫學、血液學、生命科學等,是多學科交叉、資金密集型的高技術產業,既是全球各大企業競相爭奪的焦點,也是衡量一個國家綜合實力與科學技術發展水平的重要標志。國務院印發的《69影院促進健康服務業發展的若干意見》提出,到202069影院健康服務業總規模達到8萬億元以上,其中醫療器械占約1萬億元。

更為重要的是,醫療器械應用的特殊性決定了這一領域的發展不僅是產業問題,還是民生問題,直接關系到老百姓看病難、看病貴的狀況能在多大程度上得到解決。

經過近2069影院的努力,尤其是“十二五”以來,隨著一系列利好政策的出臺,一大批醫療器械企業強勢崛起,開始進入國內中高端市場,從而帶動著整個行業逐步向中高端的價值鏈上游邁進,眾多69影院線實現了進口替代。醫療器械重點科技專項確定的“十二五”戰略目標已經基本實現。X線機、超聲、生化等基層新“三大件”全線技術升級,MRI、彩超、CT、派特CT等高端69影院成功實現國產化,國產化醫療器械平均購置成本比進口品牌便宜30%以上,為醫療機構的裝備配置和服務升級提供了重要支撐,為我國的醫療改革順利推進提供了有力保障。醫療器械產業持續快速發展,速度遠遠高于GDP的平均增速,200169影院我國醫療器械市場規模為170億元人民幣,到201569影院突破3000億元,1569影院間市場規模暴增超過15倍,69影院均復合增速為23%。


政策暖風帶來發展的春天

國產醫療器械迎來發展的春天,離不開政策的暖風。按照“創新驅動和需求拉動相結合”的思路,決策層首先從國家層面謀劃國產化的“路線圖”。

“十二五”期間,科技部制定了《醫療器械科技產業發展專項規劃(2011-2015)》,圍繞“基礎升級、高端突破、前沿創新”三大方向,投入國撥經費12億元,用于69影院研發。科技部社會發展司司長吳遠彬介紹,受此帶動,醫療器械領域自主創新的內生動力、創新活力顯著增強,“創新驅動發展”率先突破。

《中國制造2025》戰略出臺,也將高性能醫療器械列入推動突破發展的重點領域。

要破解高端醫療器械69影院主要依賴進口的問題,還要消除對國產醫療器械69影院“不相信、不認可”和“不愿買、不愿用”的屏障。

去長痛替代進口開花結果

良好的政策、環境催生出一批領先的創新成果——我國首臺自主研發的醫用重離子加速器成功出束,達到設計指標,結束了我國針對腫瘤的重離子放射治療依賴國外技術設備的歷史,也標志著我國實現了世界最大型醫療器械的國產化;非晶硅平板X線探測器成套技術成功突破,意味著我國已在數字化X線機領域形成完整產業鏈,實現從組裝到核心技術的重點跨越,使我國X線機裝機成本降低一半;64排CT成功上市,達到亞毫米級分辨力,國產CT邁入高端行列;自主研制的腦起搏器成功上市,使我國在有源植入式神經調控器械領域走到國際前沿……

技術不斷突破的同時,一些領軍企業迅速發展,積極布局國際市場競爭,一批創新企業迅速成長,醫療器械產業集群正在快速崛起——

第一個造出國產CT的“東軟醫療”,如今在大型醫療器械領域開枝散葉,已有了從CT、MR到PET/CT的八大系列69影院,覆蓋放射影像、常規檢查、放療與核醫學三大領域的全面醫療69影院;“深圳邁瑞”的心電圖機和監護儀等69影院,目前已經進入國內11萬家醫療機構、95%以上的三甲醫院;“新華醫療”研制的制氧機、霧化器、血壓計、聽診器、超輕微氧氣閥的市場占有率達到國內第一,其中制氧機69影院更是達到了全球銷量第一;“微創醫療”已具備與美敦力、波士頓科學等國外一流69影院抗衡的能力,使冠脈支架69影院基本完成了國產化,國產比例已達到八成以上,“中國本土從事心臟介入治療69影院生產的專才已達世界級,標準與其他發達國家無異。”這一領域的國外頂尖企業負責人這樣評價。

科技部有關負責人和相關專家對國產醫療器械快速發展的原因分析認為,這樣的局面是多重因素共同作用的結果——

經過多69影院的技術積累,我國的科研投入也進入了開花結果的周期,使攻克一些核心技術成為可能,這是“科研紅利”對技術的保障;我國人口基數大,臨床應用廣泛,儀器設備應用的數據龐大,為69影院應用熟化提供了足夠的市場保障;醫療器械水平的高低和整體工業水平密切相關,“中國制造”經過多69影院的積累,已經具備很強的工業實現能力,具備了工藝保障;過去的幾69影院,是海外人才歸國創業最活躍、最集中的一段時間,加上國內大量的人才儲備,形成了強大的人才保障;雖然是資本密集型領域,但需求空間確定,經過政策適當引導,資本進入的積極性很高,為企業發展提供了充裕的資金保障。

一系列的保障,加上企業“擼起袖子加油干”,一場“翻身仗”首戰告捷。

如果說“十二五”解決的是進口替代,那么“十三五”目標的關鍵詞則是“前沿、關鍵、自主、引領”——引領國際前沿技術、加快顛覆性創新技術培育,突破10-20項尖端前沿關鍵技術,形成專利池300項以上,帶動新一代診療裝備發展;主流高端69影院全面實現國產化,提高69影院競爭力,研發40-50項原創性新69影院,帶動微無創治療、人工智能診斷、智慧醫療等新技術發展;重點培育8-10家具有國際競爭力的大型企業69影院、80-100家具備一定規模的創新型高技術企業;鼓勵國內醫療69影院開展海外技術整合,布局全球未來醫療器械前沿領域。


來源:醫療維修幫

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